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La cheratomileusi laser in sito (LASIK) può essere effettuata esclusivamente da un medico esperto e si rivolge in particolare alla riduzione di miopia, iperopia, astigmatismo, come specificato nelle indicazioni del prodotto. La chirurgia laser refrattiva è controindicata per le seguenti tipologie di pazienti: a) pazienti affetti da malattie del collagene vascolare, autoimmune o affetti da immunodeficienza; b) donne in stato di gravidanza o allattamento; c) persone con segni di cheratocono o topografia corneale abnorme; d) persone che assumono Isotretinoina (Accutane) e Amiodarone cloridrato (Cordarone), separatamente o congiuntamente. Gli effetti collaterali della chirurgia laser refrattiva includono abbagliamento, occhio secco e altri disturbi della visione. L’intervento di chirurgia LASIK richiede l’utilizzo di un microcheratomo che recide un lembo sulla superficie della cornea; gli effetti collaterali potenziali includono possibili complicanze collegate al lembo. Per informazioni sui potenziali rischi e benefici della chirurgia laser refrattiva, i cui risultati possono variare da paziente a paziente, consultare il proprio oftalmologo e il Libretto informativo per i pazienti.
Dispositivo di utilizzo limitato: Il Diritto federale statunitense limita vendita, distribuzione e utilizzo a cura o su prescrizione di un oftalmologo o di un medico autorizzato. Il Diritto federale statunitense limita l’uso del dispositivo a medici che abbiano frequentato un corso di formazione su funzionamento e calibrazione e che abbiano esperienza nella chirurgia laser e nella gestione degli errori refrattivi.
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